Теорія і практика інтелектуальної власності
№ 2 / 2024

ISSN (Print) 2308-0361
ISSN (Online) 2519-2744

DOI: https://doi.org/10.33731/22024.305481

Подано до журналу    2024-03-17
Прийнято до друку     2024-03-25
Опубліковано                2024-06-04

Деякі аспекти забезпечення додаткового періоду охорони лікарських засобів в Україні

Владислав Журавльов
здобувач другого (магістерського) рівня вищої освіти спеціальності 081 «Право» освітньо-наукової програми «Інтелектуальна власність» Навчально-наукового інституту права Київського національного університету імені Тараса Шевченка
Україна
https://orcid.org/0009-0003-3137-3053

Анотація
Статтю присвячено дослідженню правових аспектів продовження строку чинності майнових прав інтелектуальної власності на винахід, об’єктом якого є лікарський засіб. Праця містить аналіз міжнародного та національного досвіду, який дає змогу визначити найбільш ефективні практики у цій сфері. Зроблено висновок, що наразі в Україні існує певна правова невизначеність у контексті забезпечення додаткового періоду охорони таких продуктів. Результати дослідження можуть бути корисними для розроблення стратегії подальшого поліпшення національної системи забезпечення додаткового періоду охорони лікарських засобів.

Ключові слова: лікарський засіб, додатковий період охорони, патент, сертифікати додаткової охорони

Посилання

Андрощук Г., Работягова Л. Проблеми патентування винаходів у фармацевтичній галузі: економіко-правовий аспект (Частина І). Наука, технології, інновації. 2018. № 4. С. 58−67.

Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984.
https://www.govinfo.gov/content/pkg/STATUTE-98/pdf/STATUTE-98-Pg1585.pdf

Patent Act (Act No. 121 of 1959).
https://www.cas.go.jp/jp/seisaku/hourei/ data/PA.pdf

Council Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A31992R1768

Act revising Article 63 of the Convention on the Convention on the Grant of European Patents (European Patent Convention) of 5 October 1973.
https://www.epo.org/en/legal/official-journal/1992/01-02/p1.html

Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32006R1901

Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version).
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX% 3A32009R0469

COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EVALUATION of the Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the supplementary protection certificate for medicinal products, and Regulation (EC) No 1610/96 of the European Parliament and of the Council concerning the creation of a supplementary protection certificate for plant protection products.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52020SC0292#PP4Contents

Revision of the Supplementary Protection Certificate Regulations for medicinal and plant protection products.
https://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/ BRIE/2023/740258/EPRS_BRI(2023)740258_EN.pdf

Judgment of the Court (Grand Chamber) of 25 July 2018, Teva UK Ltd and Others v Gilead Sciences Inc (C-121/17, EU:C:2018:585).
https://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf;jsessionid=6124E8432D06DC4855A0EC53FF833D6F?text=&docid=204388&pageIndex=0&doclang=EN&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=335791511

Judgment of the Court (Grand Chamber) of 30 April 2020, Royalty Pharma Collection Trust v Deutsches Patent- und Markenamt (C-650/17, ECLI:EU:C:2020:327).
https://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=225984&pageIndex=0&doclang=EN&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=3358061

Judgment of the Court (Fourth Chamber) of 21 March 2019, Abraxis Bioscience LLC v Comptroller General of Patents (C-443/17, ECLI:EU:C:2019:238).
https://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=212011&pageIndex=0&doclang=EN&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=3358116

Judgment of the Court (Grand Chamber) of 9 July 2020, Santen SAS v Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle (C-673/18, ECLI:EU:C:2020:531).
https://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=228371&pageIndex=0&doclang=EN&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=3358162

Merck Sharp & Dohme, Case C-149/22. 
https://curia.europa.eu/juris/ liste.jsf?language=en&td=ALL&num=C-149/22

Teva and Teva Finland, Case C-119/22.
https://curia.europa.eu/juris/liste.jsf?nat=or&mat=or&pcs=Oor&jur=C%2CT%2CF&num=C-119%252F22&for=&jge=&dates=&language=en&pro=&cit=none%252CC%252CCJ%252CR%252C2008E%252C%252C%252C%252C%252C%252C%252C%252C%252C%252Ctrue%252Cfalse%252Cfalse&oqp=&td=%3BALL&avg=&lgrec=en&lg=&page=1&cid=4132119

Про охорону прав на винаходи і корисні моделі : Закон України від 15 грудня 1993 року № 3687-XII. Відомості Верховної Ради України. 1994. № 7. Ст. 32.

Інструкція про порядок продовження строку дії патенту на винахід, об’єктом якого є засіб, використання якого потребує дозволу компетентного органу, затверджена Міністерством освіти і науки України від 13 травня 2002 року № 298.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0453-02

Угода про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_011

Постанова Верховного Суду у складі колегії суддів Касаційного господарського суду від 14 грудня 2023 року у справі № 910/8295/21.
https://reyestr.court.gov.ua/Review/115821573

Постанова Верховного Суду у складі колегії суддів Касаційного господарського суду від 04 липня 2019 року у справі № 910/4947/18.
https://reyestr.court.gov.ua/Review/82858256

Постанова Верховного Суду у складі колегії суддів Другої судової палати Касаційного цивільного суду від 24 лютого 2020 року у справі № 760/12081/17. 
https://reyestr.court.gov.ua/Review/87826668

Рішення Господарського суду міста Києва від 28 верес ня 2022 року у справі № 910/17245/21.
https://reyestr.court.gov.ua/Review/106889921

Чайковська В. Про пряму дію Угоди про асоціацію між Україною та Європейським Союзом у правовій системі України. Jurnalul juridic national: teorie şi practică. 2015. № 3/2 (13). P. 109−113.

Про міжнародні договори України : Закон України від 29 червня 2004 року № 1906-IV. Відомості Верховної Ради України. 2004. № 50. Ст. 540.

Капіца Ю. Сертифікат додаткової охорони лікарських засобів ЄС та продовження строку чинності патенту на винахід в Україні. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2016. № 5. С. 49−57.

Журавльов В. Проблемні аспекти забезпечення додаткового періоду охорони лікарських засобів в Україні (2024).
https://polikarpov.legal/aspekti-zabezpechennya-likarskih-zasobiv-v-ukrayini/