Теорія і практика інтелектуальної власності
№ 3 / 2022

ISSN (Print) 2308-0361
ISSN (Online) 2519-2744

PDF (Українська)

DOI: https://doi.org/10.33731/32022.262632

Опубліковано                2022-08-09

Національні нормотворчі тенденції у сфері біологічної безпеки та біологічного захисту

Ірина Сенюта
завідувач кафедри медичного права ФПДО Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького,
провідний науковий співробітник НДІ інтелектуальної власності НАПрН України,
доктор юридичних наук, професор,
юридичний радник проєктів ОБСЄ у сфері біологічної безпеки та біологічного захисту
Україна
https://orcid.org/0000-0003-1224-1445

Анотація
Висвітлено стратегічні вектори розвитку національного законодавства у сфері біологічної безпеки та біологічного захисту крізь призму аналізу нормативно-правової бази України та проєктних актів. На підставі Рішення Ради Європейського Союзу (CFSP) 2019/1296 від 31 липня 2019 року розкрито проблеми у сфері біологічної безпеки та біологічного захисту в Україні, на основі проєктного законодавства визначено шляхи їх подолання. Проаналізовано спільну площину для дослідження безпекової проблеми і фармацевтичної діяльності — тематику антибіотикорезистентності та нормативні заходи протидії їй.

Ключові слова: біологічна безпека, біологічний захист, антибіотикорезистентність, проєкт Закону України «Про біологічну безпеку та біологічний захист», єдине здоров’я, біологічні агенти

Посилання

Про схвалення Стратегії забезпечення біологічної безпеки та біологічного захисту за принципом «єдине здоров’я» на період до 2025 року та затвердження плану заходів щодо її реалізації : розпорядження Кабінету Міністрів України від 27.11.2019 № 1416-р.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1416-2019-%D1%80#Text

Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 15 жовтня 2021 року «Про Стратегію біобезпеки та біологічного захисту» : Указ Президента України від 17.12.2021 № 668/2021.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/668/2021#Text

Council Decisions (CFSP) 2019/1296of 31 July 2019 in support of strengthening biological safety and security in Ukraine in line with the implementation of United Nations Security Council Resolution 1540 (2004) on non-proliferationof weapons of mass destruction and their means of delivery.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32019D1296&from=EN

National Institute of Health.
Biosecurity Policy — Office of Science Policy (nih.gov).

Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) : постанова Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/929-2016-%D0%BF#Text

Щодо відповідальності за відпуск антибіотиків з аптечних закладів без рецептів : роз’яснення Держлікслужби України від 17.11.2020.
https://www.dls.gov.ua/for_subject/%D1%89%D0%BE%D0%B4%D0%BE%D0%B2%D1%96%D0%B4%D0%BF%D0%BE%D0%B2%D1%96%D0%B4%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%BE%D1%81%D1%82%D1%96%D0%B7%D0%B0%D0%B2%D1%96%D0%B4%D0%BF%D1%83%D1%81%D0%BA%D0%B0%D0%BD%D1%82/

Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Раціональне застосування антибактеріальних і антифунгальних препаратів з лікувальною і профілактичною метою : наказ Міністерства охорони здоровʼя України від 18.05.2022 № 823.
https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-18052022–823-pro-zatverdzhennja-standartu-medichnoi-dopomogi-racionalne-zastosuvannja-antibakterialnih-i-antifungalnih-preparativ-z-likuvalnoju-ta-profilaktichnoju-metoju

Про затвердження Стандарту «Парентеральна периопераційна антибіотикопрофілактика» : наказ Міністерства охорони здоровʼя України від 17.05.2022 № 822.
https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-17052022–822-pro-zatverdzhennja-standartu-parenteralna-perioperacijna-antibiotikoprofilaktika