Теорія і практика інтелектуальної власності
№ 6 / 2020

ISSN (Print) 2308-0361
ISSN (Online) 2519-2744

PDF (Українська)

DOI: https://doi.org/10.33731/62020.234105

Опубліковано                2020-12-01

Медичні дослідження: стан та проблематика

Олена Пономарьова
завідувач лабораторії біоетики і біобезпеки відділу промислової власності НДІ інтелектуальної власності НАПрН України, професіонал з інтелектуальної власності відділу навчальних програм та забезпечення просвітницьких заходів ДП «Укрпатент», кандидат юридичних наук
Україна
https://orcid.org/0000-0002-8232-3748

Анотація
У статті проаналізовано медичні дослідження за участю людини, законодавство України та міжнародні акти. Вказано на необхідність закріплення на рівні закону поняття широкого значення «медичні дослідження», який включав би такі види: «медико-біологічні експерименти», «клінічні випробування» тощо. У міжнародних актах виявлено розбіжність у понятійному розумінні поняття «медичні дослідження». З’ясовано, що всі проаналізовані у статті нормативно-правові акти передбачають, що медичні дослідження за участі людини як об’єкта дослідження розпочинаються виключно після надання особою добровільної інформованої згоди на проведення над нею досліджень.

Ключові слова: медичні дослідження, етичні аспекти досліджень, права пацієнта як об’єкта дослідження, інформована згода

Посилання

Гельсінська декларація Всесвітньої медичної асоціації «Етичні принципи медичних досліджень за участю людини у якості обʼєкта дослідження» : Декларація від 01.06.1964 р.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/990_005#Text

Пономарьова О. О. Клінічні випробування лікарського засобу під час COVID-19: інформована згода. Шоста науково-практична конференція з міжнародною участю «Клінічні випробування лікарських засобів в Україні: нові виклики та відповіді на них». Київ, 8−9 жовтня 2020 р. С 95−97.

Конституція України від 28.06.1996 р. № 254к/96-ВР.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/435-15#Text

Основи законодавства України про охорону здоров’я : Закон України від 19.11.1992 р. № 2801-XII.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12#Text

Про лікарські засоби : Закон України від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80#Text

Нюрнберзький кодекс від 20 серпня 1947 р.
https://media.tghn.org/medialibrary/2011/04/BMJ_No_7070_Volume_313_The_Nuremberg_Code.pdf

Конвенція про захист прав та гідності людини у зв’язку з використанням досягнень біології та медицини (Конвенція про права людини та біомедицину).
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/994_334#Text