Теорія і практика інтелектуальної власності
№ 2 / 2020

ISSN (Print) 2308-0361
ISSN (Online) 2519-2744

DOI: https://doi.org/10.33731/22020.208280

Опубліковано                2020-07-17

Правові аспекти балансу інтересів суспільства та інтересів суб’єктів права інтелектуальної власності у сфері охорони здоров’я

Анастасія Ротаєнко
студентка 2 курсу ОКР «Магістр» Київського національного університету імені Тараса Шевченка, oсвітньої програми «Інтелектуальна власність»
Україна
https://orcid.org/0000-0002-5727-4032

Анотація
У статті досліджено проблематику дотримання балансу інтересів суб’єктів права інтелектуальної власності та інтересів суспільства у сфері медицини та фармації. Проаналізовано історичний розвиток теми, механізми забезпечення досліджуваного балансу в законодавстві України та на рівні міжнародно-правових договорів нашої держави. Розглянуто суперечності між уже встановленими заходами дотримання балансу та запланованими реформами. Автор пропонує свої шляхи адаптації чинного законодавства з метою приведення його у відповідність до міжнародно-правових зобов’язань України.

Ключові слова: право інтелектуальної власності, охорона здоров’я, баланс інтересів, доступ до лікарських засобів, сертифікати додаткової охорони, права людини

Посилання

Кірін Р. С., Хоменко В. Л., Коросташова І. М. Патентологія: навч. посіб. ; М-во освіти і науки України. Д. : НТУ «ДП», 2018. 240 с.

Дюндін В. Д. Інтелектуальна власність як головна складова інтелектуального потенціалу суспільства. Ефективна економіка. 2014. № 5.
http://nbuv.gov.ua/UJRN/efek_2014_5_45

Проект Національної Стратегії у сфері інтелектуальної власності на період 2020 – 2025 роки.
http://drive.google.com/file/d/11F4zJnU0NmwPibE_aP251CHj8B2_bBYA/view

Кашинцева О. Ю. Вплив механізмів примусового ліцензування на ринок лікарських засобів. Теоретичні і практичні аспекти економіки та інтелектуальної власності. 2013. Вип. 1 (3). С. 69−72.

Кашинцева О. Права людини і права інтелектуальної власності у сфері медицини та фармації на засадах сучасного наукового етосу. Медичне право. 2014. № 1. С. 19−25.

Олефір А. О. Обмеження сфери патентної охорони як засіб відновлення конкурентоспроможності фармацевтичної промисловості. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2016. № 1. С. 59–67.

Загальна декларація прав людини від 10 грудня 1948 року.
http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/ru/995_015 

Статут (Конституція) Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) від 22 липня 1946 р.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/995_599 

Стефанчук Р. О. Особисті немайнові права фізичних осіб у цивільному праві України : автореф. дис. … д-ра юрид. наук : 12.00.03. Київ, 2007. 41 с.

Олефір А. О. Обмеження сфери патентної охорони як засіб відновлення конкурентоспроможності фармацевтичної промисловості. Теорія і практика інтелектуальної власності, 2016. № 1. С. 59–67.

Кашинцева О. Національна патентна реформа у сфері охорони здоров’я на засадах верховенства прав людини. Теорія і практика інтелектуальної власності, 2015. № 3. С. 6–12.

Про лікарські засоби : Закон України від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР. Дата оновлення: 01.01.2019.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-вр 

Кашинцева О. Пошук правового компромісу при впровадженні сертифікатів додаткової охорони винаходів. Теорія і практика інтелектуальної власності, 2019. № 3 (107). С. 28−31.

Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version)/ OJ L 152, 16.6.2009. P. 1–10.

Угода про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони.
http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/984_011

Капіца Ю. М. Сертифікат додаткової охорони лікарських засобів ЄС та продовження строку чинності патенту на винахід в Україні. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2016. № 5. С. 49–57.

Про охорону прав на винаходи і корисні моделі : Закон України від 15.12.1993 р. № 3687-XII. Дата оновлення: 05.12.2012.
http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/3687-12 

Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо реформи патентного законодавства) : проєкт Закону від 11.10.2019 р. № 2259.
http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/webproc4_1?pf3511=67064 

Про затвердження Державної стратегії реалізації державної політики забезпечення населення лікарськими засобами на період до 2025 року : постанова Кабінету Міністрів України від 05.12.2018 р. № 1022.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1022-2018-п 

Волинець І. П. Нормативне регулювання генериків в Україні та США: порівняльно-правовий аспект. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2018. № 2. С. 79−89.

Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів : наказ МОЗ України від 16.02.2009 р. № 95. Дата оновлення: 26.09.2017.
https://zakon5.rada.gov.ua/rada/show/v0095282-09#n4777 

Юдин Б. Г. В фокусе исследования — человек: этические регулятивы научного познания. Аналитические материалы по проекту «Анализ нормативно-правовой базы в области прав человека в контексте биомедицинских исследований и выработки рекомендаций по ее усовершенствованию», под ред. член-кор. РАН Б. Г. Юдина; Бюро ЮНЕСКО в Москве, Московский гуманитарный университет. М., 2007. С. 6−16.

Декларація тисячоліття Організації Обʼєднаних Націй.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/995_621

Олефір А. О. Правове регулювання інтелектуальної власності й інноваційних відносин в Угоді про асоціацію України та ЄС (частина 1). Теорія і практика інтелектуальної власності. 2014. № 5. С. 79–94.

Городецька Н. Недобросовісна конкуренція на ринку лікарських засобів. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2019. № 1(105). С. 33−39.

Пономарьова О. О. Примусова, відкрита та добровільна ліцензії на лікарські засоби: деякі аспекти правозастосування. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2019. № 3 (107). С. 32−38.

Кашинцева О. Ю. Національна патентна реформа у сфері охорони здоров’я: основні напрями. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2016. № 5. С. 45–48.

Олефір А. О. Обмеження сфери патентної охорони як засіб відновлення конкурентоспроможності фармацевтичної промисловості. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2016. № 2. С. 28−40.

How to get a European Patent Guide for Applicants (Як одержати європейський патент: посібник для заявників. Частина 1. Квітень 2019 р. (19-та редакція) станом на 01.04.2019 р.), Part 1. April 2019. – (19th edition). – Updated to 01.04.2019.
http://documents.epo.org/projects/babylon/eponet.nsf/0/8266ED0366190630C12575E10051F40E/$File/how_to_get_a_european_patent_2019_en.pdf