Теорія і практика інтелектуальної власності
№ 2 / 2021
ISSN (Print) 2308-0361
ISSN (Online) 2519-2744
PDF (Українська)DOI: https://doi.org/10.33731/22021.236550
Опубліковано 2021-05-14
Договори керованого доступу як новий правовий механізм забезпечення доступу до лікарських засобів
Олександр Зосименко
суддя Богунського районного суду м. Житомира,
аспірант НДІ інтелектуальної власності НАПрН України
Україна
https://orcid.org/0000-0001-6375-0691
Анотація
Стаття присвячена впровадженню в національне законодавство нового правового механізму доступу до лікарських засобів, а саме — договорам керованого доступу. Встановлено широке застосування договорів керованого доступу в європейській договірній практиці укладення договорів керованого доступу.
Проаналізовано положення нормативно-правових актів стосовно договорів керованого доступу та виділено їхні особливості. На підставі проведеного дослідження сформульовано пропозиції з удосконалення чинного законодавства.
Ключові слова: договір керованого доступу, доступ до лікарських засобів, інноваційні лікарські засоби, медичний імунобіологічний препарат, забезпечення лікарськими засобами
Посилання
Забезпечення пацієнтів інноваційними ліками з використанням договорів керованого доступу.
https://xn--h1adc2i.xn--j1amh/news/021120-7.html
Основи законодавства України про охорону здоров’я : Закон України від 19 листопада 1992 року № 2801-ХІІ.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12#Text
Кашинцева О. Ю. Правові механізми розширення доступу до лікування брендовими та генеричними лікарськими засобами в Україні.
https://medcom.unba.org.ua/publications/5726-pravovi-mehanizmi-rozshirennya-dostupu-do-likuvannya-brendovimi-ta-generichnimi-likars-kimi-zasobami-v-ukraini.html
Демченко І. С. Договори керованого доступу: загальна характеристика. Підприємство, господарство і право. 2020. № 8. С.76−81.
Деякі питання щодо договорів керованого доступу та зупинення дії абзацу першого пункту 12 постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 : постанова Кабінету Міністрів України 27 січня 2021 року № 61.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/61-2021-%D0%BF#Text
Порядкок укладення, виконання, зміни та припинення договорів керованого доступу : постанова Кабінету Міністрів України від 27 січня 2021 року № 61.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/61-2021-%D0%BF#Text