Теорія і практика інтелектуальної власності
№ 3 / 2023
ISSN (Print) 2308-0361
ISSN (Online) 2519-2744
PDF (Українська)DOI: https://doi.org/10.33731/32023.282330
Подано до журналу 2023-05-11
Прийнято до друку 2023-05-25
Опубліковано 2023-06-19
Права інтелектуальної власності крізь призму біології, медицини та фармації: погляд у майбутнє
Ольга Омельченко
доктор філософії в галузі права,
науковий співробітник відділу дослідження прав інтелектуальної власності та прав людини у сфері охорони здоров’я
НДІ інтелектуальної власності НАПрН України
Україна
https://orcid.org/0000-0002-3265-205X
Анотація
У статті досліджуються деякі аспекти правової охорони прав інтелектуальної власності щодо біотехнологій у сфері біології, медицини та фармації. Права інтелектуальної власності мають безпосередній вплив на поступ медико-біологічних досліджень, однак потребують узгодження з етико-моральними засадами суспільства щодо патентоспроможності винаходів у зазначених сферах. Аналізуються перспективи розвитку законодавства стосовно правового регулювання використання біотехнологій в Україні, охорони та захисту прав інтелектуальної власності на біотехнологічні винаходи, ураховуючи поступ медико-біологічних досліджень.
Ключові слова: права інтелектуальної власності, біобанк, біотехнології, правове регулювання, фармація
Посилання
Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions Making the most of the EU’s innovative potential An intellectual property action plan to support the EU’s recovery and resilience.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52020DC0760
Конвенція про охорону біологічного різноманіття від 1992 року.
https://zakon.rada.gov.ua/go/995_030
Картахенський протокол про біобезпеку до Конвенції про біологічне різноманіття.
https://zakon.rada.gov.ua/go/995_935
Директиви 98/44/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 6 липня 1998 року про правовий захист біотехнологічних винаходів.
https://eur- lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A31998L0044
Про охорону навколишнього природного середовища: Закон України від 25.06.1991 р. № 1264-XII.
https://zakon.rada.gov.ua/go/1264-12
Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров’я: постанова Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 286.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/286-2016-%D0%BF
Sweden to implement a new Biobanks Act.
https://sweden.dlapiper.com/en/news/sweden-implement-new-biobanks-act
Imaging study.
https://www.ukbiobank.ac.uk/explore-your-participation/contribute-further/imaging-study
Kinkorova J., Topolcan O. Biobanks in the era of big data: objectives, challenges, perspectives, and innovations for predictive, preventive, and personalised medicine. The EPMA Journal. 2020. Vol. 11(3).
https://doi.org/10.1007/s13167-020-00213-2
A review of big data and medical research.
https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2050312120934839
Big data.
https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/big-data
Data Act: MEPs back new rules for fair access to and use of industrial data.
https://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20230310IPR77226/data-act-meps-back-new-rules-for-fair-access-to-and-use-of-industrial-data
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on Harmonised Rules on Fair Access to and Use of Data (Data Act).
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52022PC0068
Про авторське право і суміжні права: Закон України від 01.12.2022 р. № 2811-IX.
https://zakon.rada.gov.ua/go/2811-20
The Interplay of Big Data and Intellectual Property Rights.
https://www.kashishipr.com/blog/the-interplay-of-big-data-and-intellectual-property-rights/
Cyranoski D., Contreras J. L., Carrington V. T. Intellectual property and assisted reproductive technology. Nature Biotechnology. 2023. Vol. 41. P. 14–20.
https://doi.org/10.1038/s41587-022-01592-9
Biomedicine, self and society: An agenda for collaboration and engagement / M. Pickersgill et al. Wellcome Open Research.
https://wellcomeopenresearch.org/articles/4-9/v1
Федотова Г., Филь С. Охорона прав інтелектуальної власності в галузі біотехнологій. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2021. № 6. С. 38−48.
Про охорону прав на винаходи і корисні моделі: Закон України від 23 грудня 1993 р. № 3769-XII.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/3687-12
Kataoka M., Lee T.-L., Sawai T. The legal personhood of human brain organoids. Journal of Law and the Biosciences. 2023. Vol. 10, no. 1.
https://doi.org/10.1093/jlb/lsad007
The Role of Patents and Licensing in the Governance of Human Genome Editing: A White Paper/ D. Matthews et al. Queen Mary Law Research Paper. 2021. No 364.
https://ssrn.com/abstract=3896308
Minssen T., Mimler M. Patenting Bioprinting-Technologies in the US and Europe — The 5th Element in the 3rd Dimension / Minssen Timo; Mimler Marc. 3D printing, Intellectual Property and Innovation – Insights from Law and Technology. ed. / Rosa Maria Ballardini; Marcus Norrgård; Jouni Partanen. Wolters Kluwer, 2017.
https://ssrn.com/abstract=2946209
Пономарьова О. Досвід країн ЄС щодо етичних аспектів патентування біотехнологій у сфері медицини і фармації. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2021. № 1. С. 23−28.
McMahon A. Biotechnology, Health and Patents as Private Governance Tools: the Good, the Bad and the Potential for Ugly? Intellectual Property Quarterly. 2020. Vol. 3. P. 161–179.
https://doi.org/10.2139/ssrn.4002479
Угода про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності від 15 квітня 1994 р.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/981_018
Величко Д. М., Ченшова Н. В. Четверте покоління прав людини у сфері охорони здоров’я: особливості становлення та сучасний стан в Україні. Право і суспільство. 2023. № 1. С. 3−9.