Теорія і практика інтелектуальної власності
№ 1 / 2024

ISSN (Print) 2308-0361
ISSN (Online) 2519-2744

DOI: https://doi.org/10.33731/12024.300902

Подано до журналу    2024-02-09
Прийнято до друку     2024-02-12
Опубліковано                2024-03-29

Міжнародні загрози для доступу до лікування: імплементація положень ТРІПС-плюс в Україні і світі

Ірина Яковець
доктор юридичних наук, старший науковий співробітник,
керівник Центру правового забезпечення розвитку науки і технологій НДІ інтелектуальної власності НАПрН України
Україна
https://orcid.org/0000-0002-1022-3115

Анотація
У статті проаналізовано положення ТРІПС-плюс (сертифікати додаткової охорони, ексклюзивність даних, патентна ув’язка, митні заходи) у контексті їх впливу на ринок лікарських засобів та доступу до лікування. Положення ТРІПС-плюс створюють бар’єри для доступу до лікування через сприяння формуванню монополій на фармацевтичному ринку, високих цін на лікарські засоби, блокування виходу на ринок генериків. Обґрунтовано висновок про необхідність переосмислення законодавчих підходів до захисту прав інтелектуальної власності на лікарські засоби з метою пріоритетного забезпечення права людини на охорону здоров’я.

Ключові слова: зловживання правами, права інтелектуальної власності, доступ до ліків, ТРІПС-плюс

Посилання

Угода про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності від 15 квітня 1994 р.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/981_018

Pfizer, BioNTech and Moderna making $1,000 profit every second while world’s poorest countries remain largely unvaccinated.
https://www.oxfam.org/en/press-releases/pfizer-biontech-and-moderna-making-1000-profit-every-second-while-worlds-poorest

Кашинцева О. Ю. Позиція України та Раді ТРІПС щодо необхідності запровадження виключень з монополії інтелектуальної власності на час пандемії. (11.05.2021).
https://medcom.unba.org.ua/publications/6573-poziciya-ukraini-ta-radi-trips-shodo-neobhidnosti-zaprovadzhennya-viklyuchen-z-monopolii-intelektual-noi-vlasnosti-na-chas-pandemii.html

Pashkov V. M. The impact of the legal regime of intellectual property protection in the pharmaceutical market . Wiadomosci Lekarskie. 2016. T. LXIX, nr 3 (cz. II). P. 582–586.

Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо реформи патентного законодавства: Закон України від 21 липня 2020 р. № 816-IX.
https://zakon.rada.gov.ua/go/816-20

Про охорону прав на винаходи і корисні моделі: Закон України від 23 грудня 1993 р. № 3769-XII.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/3687-12

Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32009R0469

Івахненко Ю., Єфімчук О.,  Поліщук М. Звіт щодо ТРІПС+ положень в українському законодавстві та рекомендацій щодо їх пом’якшення. Київ, 2017. 112 с.
https://network.org.ua/wp-content/uploads/2020/06/Report_for_print.pdf

Про лікарські засоби: Закон України від 04 квітня 1996 р. № 123/96-ВР.
https://zakon.rada.gov.ua/go/123/96-%D0%B2%D1%80

IFPMA, Data Exclusivity: Encouraging Development of New Medicines, 2011, 84 p.
https://www.ifpma.org/wp-content/uploads/2023/01/i2023_IFPMA_2011_Data_Exclusivity__En_Web.pdf

Гургула О. Патентна ув’язка в Україні служить єдиній цілі — штучному продовженню патентної монополії фармкомпаній, Юридична практика, 15.11.2023.
https://pravo.ua/patentna-uv-iazka-v-ukraini-sluzhyt-iedynii-tsili-shtuchne-prodovzhennia-patentnoi-monopolii-farmkompanii/

Митний кодекс України від 13.03.2012 р. № 4495-VI.
https://zakon.rada.gov.ua/go/4495-17

Угода про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони від 21 березня 2014 р.
https://zakon.rada.gov.ua/go/984_011

Москалюк Н. Б.  Теоретичні передумови та практичні аспекти паралельного імпорту в системі реалізації прав інтелектуальної власності на лікарські засоби. Часопис Академії адвокатури України. 2013. № 3.
http://nbuv.gov.ua/UJRN/Chaau_2013_3_16

Medicins Sans Frontieres, Ukraine: Open Letter: Urgent action by Johnson & Johnson needed to improve equitable access to bedaquiline-based regimens in all countries with a high burden of tuberculosis, 21.09.2023.
https://www.msfaccess.org/ukraine-open-letter-urgent-action-johnson-johnson-needed-improve-equitable-access-bedaquiline-based

Іваненко Д. Д., Глущенко Н. В. Правові аспекти впливу інтелектуальної власності на доступність лікарських засобів в Україні. Правовий часопис Донбасу. 2021. №3 (76). С. 39-44.
https://doi.org/10.32366/2523-4269-2021-76-3-39-44

Кашинцева О., Іолкін Я. Дотримання балансу інтересів суспільства та інтересів суб’єктів патентних прав при кодифікації законодавства у сфері інтелектуальної власності. Теорія і практика інтелектуальної власності.  2021. № 6. С. 87-93.
https://doi.org/10.33731/62021.249080

Said М. The Impact of ‘TRIPS-Plus’ Rules on the Use of TRIPS Flexibilities: Dealing with the Implementation Challenges. Access to Medicines and Vaccines, 28.10.2021. Р. 297–327.
https://doi.org/10.1007/978-3-030-83114-1_11

The role of intellectual property rights on access to medicines in the WHO African region: 25 years after the TRIPS agreement.  BMC Public Health.  2021.
https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-021-10374-y

Кашинцева О. Ю., Трофименко М. М.  Правові механізми розширення доступу до лікування за умов пандемії в Україні та світі. Медичне право. 2020.  № 2(26). С. 34-48.
https://doi.org/10.25040/medicallaw2020.02.034

Дорошенко О. Ф., Тверезенко О. О. Додаткова охорона прав на винаходи: проблеми правового регулювання та можливі шляхи вирішення. Актуальні проблеми інтелектуального, інформаційного, інтернет права та ІТ права: матеріали сьомої Всеукраїнської науково-практичної конференції (м. Львів, 29 вересня 2022 р.). Львів: Львівський національний університет ім. І. Франка, 2023. С. 94-99.