Теорія і практика інтелектуальної власності
№ 2 / 2026
ISSN (Print) 2308-0361
ISSN (Online) 2519-2744
PDF (Українська)DOI: https://doi.org/10.33731/tpip.2026.2.8
Подано до журналу 2026-04-14
Прийнято до друку 2026-05-06
Опубліковано 2026-05-28
Практичні аспекти застосування положення Болар в Україні
Владислав Журавльов
аспірант,
Державна установа «Інститут економіко-правових досліджень
імені В. К. Мамутова Національної академії наук України»
Київ, Україна
https://orcid.org/0009-0003-3137-3053
Анотація
У статті досліджено практичні аспекти застосування положення Болар як одного з ключових інструментів обмеження патентної монополії у фармацевтичній сфері, зокрема українській. Робота містить аналіз історичних передумов формування виняткових правил, розкриває їх правову природу та функціональне призначення у системі права інтелектуальної власності. Пріоритет віддано характеристиці ролі відповідного інституту у забезпеченні балансу між приватними та суспільними інтересами в контексті своєчасного доступу до ефективних і безпечних медикаментів. Особливу увагу приділено міжнародно-правовим підходам до регулювання цього положення, а також національним законодавчим новелам щодо його імплементації. Виявлено низку проблем правозастосування, зокрема в аспектах повідомлення власника патенту, а також відсутності розмежування між використанням винаходу для реєстрації генеричних лікарських засобів та нових фармацевтичних продуктів. У підсумку обґрунтовано необхідність подальшого вдосконалення національного законодавства з метою забезпечення справедливого компромісу між суспільними потребами та розвитком технологій.
Ключові слова: лікарський засіб, генеричний препарат, винахід, положення Болар, патентна монополія, інтелектуальна власність
Посилання
Munoz Tellez, V. (2022). Bolar Exception. In: Correa, C.M., Hilty, R.M. (eds) Access to Medicines and Vaccines (135-149). Springer.
https://doi.org/10.1007/978-3-030-83114-1_5
Patil, S. S. (2020). Bolar Provision: An Experimental Use Exception to Patent Monopoly. Mukt Shabd Journal, 12(6).
http://117.244.107.132:8080/xmlui/bitstream/handle/123456789/724/Bolar%20provision%20an%20experimental%20use%20exception%20to%20patent%20monopoly.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Mullard, A. (2014). New drugs cost US$2.6 billion to develop. Nature Reviews Drug Discovery, 13, 877.
https://doi.org/10.1038/nrd4507
Dermawan, D., & Alotaiq, N. (2025). From Lab to Clinic: How Artificial Intelligence (AI) Is Reshaping Drug Discovery Timelines and Industry Outcomes. Pharmaceuticals (Basel). 18(7), 981-1009.
https://doi.org/10.3390/ph18070981
Sun, Y., Chen, L., Jing, Z., Li, Y. Y., Kim, D., Gao, J. Y., Noroozi, R., Yi, G. Y., Tetsassi Feugmo, C. G., Klinkova, A., Sask, K., Kristiadi, A., Wang, B., Gillies, E. R., Lu, K. P., Shi, H. T. H., & Hu, P. (2025). Generative AI for the Design of Molecules: Advances and Challenges. Journal of Chemical Information and Modeling, 65(23), 12668–12690.
https://doi.org/10.1021/acs.jcim.5c02234