Theory and practice of intellectual property
№ 3 / 2024
ISSN (Print) 2308-0361
ISSN (Online) 2519-2744
PDF (Ukrainian)DOI: https://doi.org/10.33731/32024.311656
Submitted 2024-08-12
Accepted 2024-08-25
Published 2024-09-18
Temporal restriction of biomedical research on human embryos created in vitro
Ihor Shyshko
Ph.D. student of the Intellectual Property Scientific Research Institute of the National Academy of Legal Sciences of Ukraine
Ukraine
https://orcid.org/0009-0002-2112-7759
Abstract
The article is devoted to the study of the temporal limitations of biomedical research on human embryos created in vitro. The author has investigated various models of setting temporal restrictions, in particular, the most widespread in the world model of 14 days temporal limitation. The article examines the validity of various models of temporal limitations (in particular, models that provide for temporal limitations of 7 days, 14 days, 28 days) and their ability to maintain a balance between the protection of a human embryo, the interests of a human, society, state, and science.
Having studied the practice of establishing temporal limitations in various countries of the world, in particular, the Swiss Confederation, the Czech Republic, the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland, the Kingdom of the Netherlands and others, as well as the issues related to the status of the human embryo and the scientific opportunities that the research of human embryos, created in vitro more than 14 days since their creation, will provide, the author has concluded that the existing models of temporal limitation in the world, in particular, the rule of 14 days, are not able to maintain a balance of interests, which is why it is necessary to establish a model that will provide for several temporal limitations at once. The author has proposed a two-level model of temporal limitation. The first level provides for the possibility of cultivating a human embryo created in vitro up to the 14th day of its development from the moment of creation and carrying out biomedical research of such embryos up to the 14th day of their development from the moment of creation. The second level, which in exceptional cases and in the presence of stricter conditions provides for the possibility of cultivating a human embryo created in vitro up to the 28th day of its development from the moment of creation, and carrying out biomedical research of such embryos up to the 28th day of their development from the moment of creation. Such a model is a compromise and will ensure the balance between the proper protection of a human embryo and the interests of a person, society, state, and science.
Keywords: biomedical research, human embryo, temporal restriction, 14-day rule
References
Загальна декларація про геном людини та права людини від 11.11.1997 р.
https://www.unesco.org/en/legal-affairs/universal-declaration-human-genome-and-human-rights?hub=387
Конвенція про захист прав і гідності людини щодо застосування біології та медицини: Конвенція про права людини та біомедицину від 04.04.1997 р.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/994_334#Text
Закон Швейцарської Конфедерації «Про дослідження з залученням ембріональних стовбурових клітин» № 810.31 від 19.12.2003 р.
https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/2005/104/en
Закон Чеської Республіки «Про дослідження ембріональних стовбурових клітин людини та пов’язану з ними діяльність» № 227 від 26.04.2006 р.
https://www.epravo.cz/top/zakony/sbirka-zakonu/zakon-ze-dne-26-dubna-2006-o-vyzkumu-na-lidskych-embryonalnich-kmenovych-bunkach-a-souvisejicich-cinnostech-a-o-zmene-nekterych-souvisejicich-zakonu-15381.html
Matthews, Kirstin & Moralí, Daniel. (2020). National human embryo and embryoid research policies: A survey of 22 top research-intensive countries. Regenerative Medicine. 15.
https://doi.org/10.2217/rme-2019-0138
Звіт консультативної ради з етики Міністерства охорони здоров’я, освіти та соціального забезпечення США «Підтримка досліджень, пов’язаних з екстракорпоральним заплідненням людини та перенесенням ембріонів» від 14.05.1979 р.
https://repository.library.georgetown.edu/handle/10822/559350
Звіт комітету з питань запліднення людини та ембріології Департаменту охорони здоров’я та соціального забезпечення Сполученого Королівства Великої Британії та Північної Ірландії від 1984 р.
https://www.hfea.gov.uk/media/2608/warnock-report-of-the-committee-of-inquiry-into-human-fertilisation-and-embryology-1984.pdf
Закон Сполученого Королівства Великої Британії та Північної Ірландії «Про запліднення та ембріонологію людини» від 01.11.1990 р.
https://www.legislation.gov.uk/ukpga/1990/37
Закон Королівства Нідерландів «Про регулювання дій щодо репродуктивних клітин та ембріонів» від 20.06.2002 р.
https://wetten.overheid.nl/BWBR0013797/2021-07-01/#Paragraaf3
Закон Канади «Про допоміжні репродуктивні технології» від 29.03.2004 р.
https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/a-13.4/page-1.html
Cavaliere, Giulia. (2017). A 14-day limit for bioethics: the debate over human embryo research. BMC Medical Ethics. 18.
https://doi.org/10.2217/rme-2019-013810.1186/s12910-017-0198-5
Deglincerti A., Croft G. F., Pietila L. N., Zernicka-Goetz M., Siggia E. D., Brivanlou A. H. Self-organization of the in vitro attached human embryo. Nature. 2016.
https://doi.org/10.1038/nature17948
Lovell-Badge R. et al. ISSCR Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation: The 2021 update. Stem Cell Reports. 2021 June 8.
https://www.isscr.org/guidelines
Запорожан В. М., Цегельський М. Р., Рожковська Н. М. Акушерство і гінекологія. Підручник: У 2 х томах. Т. 1. Одеса: Одес. держ. мед. ун т, 2005. 472 с.
RCOG Fetal Awareness Evidence Review, December 2022.
https://www.rcog.org.uk/guidance/browse-all-guidance/other-guidelines-and-reports/fetal-awareness-updated-review-of-research-and-recommendations-for-practice/
Wilson D. The Making of British Bioethics. Manchester (UK): Manchester University Press; 2014. Chapter 4, ‘Where to draw the line?’ Mary Warnock, embryos and moral expertise.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK248695/#
Warnock M. Should the 14-day limit on human embryo research be extended?
https://www.progress.org.uk/should-the-14-day-limit-on-human-embryo-research-be-extended/
Health Council of the Netherlands. The 14-day rule in the Dutch Embryo Act The Hague: Health Council of the Netherlands, 2023; publication no. 2023/16e.
https://www.healthcouncil.nl/documents/advisory-reports/2023/10/31/the-14-day-rule-in-the-dutch-embryo-act