Theory and practice of intellectual property
№ 6 / 2020
ISSN (Print) 2308-0361
ISSN (Online) 2519-2744
PDF (Ukrainian)DOI: https://doi.org/10.33731/62020.233964
Published 2020-12-01
Changing paradigm of supplementary protection of inventions in the national legislation of Ukraine
Anastasiia Homeniuk
Ukraine
https://orcid.org/0000-0002-6431-918X
Abstract
The article is mainly aimed at distinguishing two mechanism: patent term extension which used to be applied in Ukraine before the patent reform, and supplementary protection certificates which were introduced to national legislation in 2020.
Patent term extension in the way it was provided in the Ukrainian Patent Law is a rather simple mechanism that didn’t require much regulations. It used to provide additional period of patent monopolies which was equal to the period which elapsed between the date on which the patent application was filed and the date of the marketing authorisation, not more than 5 years. Since there were no limitation on the type of patent (basic patent) or requirement of the first marketing authorization, this regime provided an opportunity to extend not only basic patent term, but also all secondary patents related to one drug. This created a situation when duration of patent monopoly for one drug exceeded 35 years.
Provided that national pharmaceutical industry is oriented on manufacturing of generic drugs, supplementary protection certificates are more appropriate for Ukraine. Firstly, this is due to the limitation of effective patent life to 15 years which is more feasible considering the national context. Another positive thing about SPCs is some uncertainty in relation to definition of the subject matter and scope of SPC protection. That means that the country can have some freedom in determining the ways of its interpretation. However, it should be noted that such indeterminacy is a grey zone. Thus, it is necessary to consider how the country can benefit from the supplementary protection regimen. Since the pharmaceutical sphere is very sensitive, the SPC issues have direct effect on public health and access to treatment. So, the article justifies the general idea that implementation of new legislation provisions shall be aligned with both ensuring pharmaceutical innovations and guaranteeing that the public health needs are still a priority. Therefore, considering the long-term negative effect of the patent term extension regimen, the new SPC approach should be as balanced as possible.
Keywords: patent term extension, supplementary protection, supplementary protection certificate, drug patents, patent legislation reform
References
Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо реформи патентного законодавства : Закон України від 21.07.2020 р. № 816-IX.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/816-20#Text
Про охорону прав на винаходи і корисні моделі : Закон України від 15.12.1993 р. № 3687-XII.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/3687-12/ed20200816#Text
Про затвердження Інструкції про порядок продовження строку дії патенту на винахід, обʼєктом якого є засіб, використання якого потребує дозволу компетентного органу : наказ Міністерства освіти і науки України від 13.05.2002 № 298.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0453-02#Text
Угода про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_011#Text
Штефан А. Деякі проблеми застосування Угоди про асоціацію як джерела авторського права України. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2019. № 1. С. 5−16.
Капіца Ю. Сертифікат додаткової охорони лікарських засобів ЄС та продовження строку чинності патенту на винахід в Україні. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2016. № 5. С.49–56.
Андрощук Г. О. Проблеми патентування винаходів у фармацевтичній галузі: економіко-правовий аспект (Частина І) / Г. О. Андрощук, Л. І. Работягова. Наука, технології, інновації. 2018. № 4. С. 58−67.
Peter Yourkin. Making the Market: How the American Pharmaceutical Industry Transformed itself During the 1940s / Peter Yourkin., 2008.
Работягова Л. І. Продовження строку дії патенту на винахід: міжнародно-правовий аспект регулювання / Работягова Л. І., Андрощук Г. О. Питання інтелектуальної власності : збірник наукових праць. 2018. Вип. 15. С. 89−108.
Council Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products/ OJ L 182, 02.07.1992. P. 1–5.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version)/ OJ L 152, 16.6.2009, p. 1–10.
Scuffi M. Latest case law concerning supplementary protection certificates / Massimo Scuffi. // Official Journal EPO. 2015. С. 105–119.
Літвінова О. В. Інтелектуальні ресурси як фактор інноваційного розвитку фармації / О. В. Літвінова, О. В. Посилкіна. Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. 2014. № 6. С. 52−59.